Axoprofen Forte zawiesina doustna, 100ml

O działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym

Axoprofen Forte zawiesina doustna ibuprofenem dla dzieci

Axoprofen Forte to produkt leczniczy w postaci zawiesiny doustnej. Lek Axoprofen Forte zawiera ibuprofen działający przeciwbólowo, przeciwzapalnie jak również przeciwgorączkowo. Może być stosowany na różnego rodzaju bóle o słabym, a także umiarkowanym nasileniu na przykład ból głowy, gardła, ucha, czy mięśni i stawów. Przeznaczony dla  dzieci powyżej 3. miesiąca życia.

Co zawiera lek Axoprofen Forte?

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, sodu cytrynian, sorbitol 70%, glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.

W jakim celu się go stosuje?

Lek Axoprofen Forte zawiera ibuprofen, który należy stosować w następujących przypadkach:

• gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego)
• bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak:
  − bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych
  − bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia)
  − bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne
  − bóle na skutek ząbkowania, bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych
  − bóle głowy (włącznie z migreną)
  − bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Axoprofen Forte zawiesina doustna ibuprofenem dla dzieci

Lek Axoprofen Forte ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne. 

Jak stosować lek  Axoprofen Forte?

Zalecana dawka leku Axoprofen Forte, to:

Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 3 razy po 10 ml w ciągu doby (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu/dobę).

Nie należy stosować większej niż zalecana dawki leku. Zalecana dawka dobowa leku wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała, podawana w 3 lub 4 podzielonych dawkach. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6 godzin przerwy.

Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką.

Kiedy nie stosować leku Axoprofen Forte?

•  jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja nadwrażliwości, taka jak: astma oskrzelowa, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (takich jak aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, z perforacją lub krwawieniem, lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej takich epizodów w przeszłości;
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (dziecko może mieć wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki wyglądające jak fusy z kawy lub smoliste stolce zawierające krew);
• jeśli pacjent ma zwiększoną tendencję do krwawień lub problemy z wytwarzaniem niektórych składników krwi (takie jak niedobór płytek krwi – małopłytkowość);
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
• jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży;
• jeśli pacjent jest odwodniony;
• jeśli dziecko waży mniej niż 5 kg i jest w wieku poniżej 3 miesięcy;
• jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów): - uczucie zmęczenia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów): - niestrawność, ból brzucha, nudności; - bóle głowy; - pokrzywka i świąd; - zaburzenia widzenia.

Rzadko występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): - biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka; 9 - zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia (opisywano również depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne); - obrzęki; - toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego; - obrzęk.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): - smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku, perforacja; - zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu); - zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania); - zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia - niedokrwistość, leukopenia – obniżenie liczby leukocytów, trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, pancytopenia - zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów, agranulocytoza - obniżenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa); - rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyjątkowo mogą także wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanki miękkiej skóry jako powikłania podczas ospy wietrznej; - obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia - zaburzenia rytmu serca, hipotensja - obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs. Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli. U pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano przypadki objawów występujących w jałowym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja; - obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru; Poważne zakażenia skóry i tkanki miękkiej w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem ( np. martwicze zapalenie powięzi)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - skóra staje się wrażliwa na światło, - reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi. Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek), - czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy unikać przyjmowania leku Axoprofen Forte z następującymi lekami: innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2; kwasem acetylosalicylowym (ASA); innymi lekami przeciwbólowymi.

Axoprofen Forte może wchodzić w interakcje z: lekami przeciwzapalnymi (NLPZ); kwasem acetyloslicylowym; leki przeciwzakrzepowe (wp. warfaryna); lekami przeciwpłytkowymi (np. dipirydamol, klopidogrel); mifeprystonem; zydowudyną; pochodnymi sulfonylomocznika; metotreksatem; glikozydami nasercowymi; lekami przeciwpadaczkowymi (fentioniną); lekami moczopędnymi; lekami przeciwnadciśnieniowymi; kortykosteroidami; lekami przeciwdepresyjnymi SSRI; antybiotykami aminoglikozydowymi; litem; cyklosporyną; cholestyminą; flukonazolem; probenecydem; rytonawirem; preparatami zawierającymi gingko biloba.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się podawania leku Axoprofen Forte dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg, z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
Dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy można podać lek tylko po konsultacji z lekarzem.
Nie stosować u dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy dłużej niż 24 godziny.
Jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach stosowania leku, należy poradzić się lekarza.
Nie stosować u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy dłużej niż 3 dni.
Jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 3 dniach stosowania leku, należy poradzić się lekarza.
Nie należy stosować większej niż zalecana dawki leku.
Zalecana dawka dobowa leku wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała, podawana w 3 lub 4 podzielonych dawkach. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6 godzin przerwy.

• Niemowlęta w wieku od 3 do 6 miesięcy (masa ciała powyżej 5 kg):
  1,25 ml (50 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.
• Niemowlęta w wieku od 6 do 12 miesięcy (masa ciała 7 kg-9 kg):
  1,25 ml (50 mg ibuprofenu) – 3-4 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 1 do 3 lat (masa ciała 10 kg-15 kg):
  2,5 ml (100 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 4 do 6 lat (masa ciała 16 kg-20 kg):
  3,75 ml (150 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 7 do 9 lat (masa ciała 21 kg-29 kg):
  5 ml (200 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (masa ciała 30 kg-40 kg):
  7,5 ml (300 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku powyżej 12 lat (masa ciała powyżej 40 kg):
  7,5 ml (300 mg ibuprofenu) – 3-4 razy na dobę.

Brak danych dotyczących wpływu leku Axoprofen Forte na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.