Melabiorytm B6 Max, 30 tabletek

Wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu, związanych ze zmianą strefy czasowej albo pracą zmianową

Melabiorytm B6 Max

Melabiorytm B6 Max to produkt leczniczy w postaci tabletek doustnych. Preparat zawiera melatoninę i pirydoksyny chlorowodorek. Melatonina jest hormonem wytwarzanym w organizmie przez gruczoł – szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu dobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby. Pirydoksyna bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu. Dawka 20 mg chlorowodorku pirydoksyny jest większa niż dobowe zapotrzebowanie na witaminę B6. Niedobór witaminy B6 jest związany z wyraźnym zmniejszeniem wytwarzania melatoniny w organizmie, zaś podawanie witaminy B6 pobudza wydzielanie melatoniny. Preparat przeznaczony dla dorosłych.

Co zawiera lek Melabiorytm B6 Max?

Substancjami czynnymi leku są: melatonina, pirydoksyny chlorowodorek. 
Każda tabletka zawiera 6 mg melatoniny i 20 mg pirydoksyny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, sorbitol, makrogol, sodu stearylofumaran

W jakim celu się go stosuje?

Lek Melabiorytm B6 Max jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową.

Melabiorytm B6 Max z melatoniną i chlorowodorkiem pirydoksyny

Lek Melabiorytm B6 Max zawiera dwie substancje czynne takie jak melatoninę i chlorowodorek  pirydoksyny (witaminę B6).

• Melatonina jest hormonem wytwarzanym w organizmie przez gruczoł – szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego  rytmu dobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.
• Pirydoksyna bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu. Dawka 20 mg chlorowodorku pirydoksyny jest większa niż dobowe zapotrzebowanie na witaminę B6. Niedobór witaminy B6 jest 
  związany z wyraźnym zmniejszeniem wytwarzania melatoniny w organizmie, zaś podawanie witaminy B6 pobudza wydzielanie melatoniny.

Jak stosować lek Melabiorytm B6 Max?

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dorośli:
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: pół tabletki lub 1 tabletka raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: pół tabletki lub 1 tabletka na godzinę przed snem. 

Działanie leku obserwuje się stopniowo, czasami dopiero po upływie dwóch tygodni stosowania

Kiedy nie stosować leku Melabiorytm B6 Max?

• jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę i chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek  z pozostałych składników tego leku; 
• u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat;
• w okresie ciąży i karmienia piersią;
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• jeśli pacjent ma depresję;
• jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona i jest leczony L-dopą bez stosowania inhibitora obwodowej  dekarboksylazy lewodopy.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:

• reakcja nadwrażliwości (np.: świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu);
• obrzęk twarzy, warg lub języka, który może utrudniać połykanie i przełykanie). 

Mogą wystąpić również następujące działania niepożądane 
Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób

• drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk;
• migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność;
• nadciśnienie tętnicze;
• bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności;
• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi;
• zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry;
• bóle kończyn;
• cukromocz, białkomocz;
• objawy menopauzalne;
• osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała;
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby;
• zwiększenie masy ciała.

Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób

• półpasiec;
• zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi;
• zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie  stężenia sodu we krwi;
• zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja;
• omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie;
• zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką;
• zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie;
• zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi (zawroty głowy układowe);
• dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz (tachykardia);
• uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”);
• choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, nieprawidłowe odgłosy perystaltyki (pracy) jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne,  zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka;
• wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, zmiany chorobowe płytki paznokciowej;
• zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy;
• wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne;
• długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego;
• przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia);
• uczucie znużenia, bóle, pragnienie;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• mlekotok (nadmierne wydzielanie mleka

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz inne leki, które są przetwarzane w wątrobie, takie jak: cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w chorobie wrzodowej 
   i chorobie refluksowej przełyku), ponieważ zwiększają one stężenie melatoniny we krwi jeśli są  stosowane jednocześnie. 

Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: 

• 5- lub 8- metoksypsoralen (lek stosowany w leczeniu łuszczycy);
• cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej);
• estrogeny (stosowane w środkach antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej);
• ryfampicyna i chinolony (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
• tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych);
• imipramina (stosowana w leczeniu depresji);
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki);
• leki nasenne i uspokajające, np.: benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon;
• agoniści/antagoniści receptorów adrenergicznych (takie jak pewne rodzaje leków stosowanych między innymi w regulowaniu ciśnienia krwi poprzez kurczenie naczyń krwionośnych, leki  udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi);
• agoniści lub antagoniści receptorów opioidowych (leki stosowane w leczeniu uzależnień od  nielegalnych substancji psychoaktywnych);
• inhibitory prostaglandyn (niesteroidowe leki przeciwzapalne);
• lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona), nie dotyczy to połączenia karbidopa-lewodopa;
• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ witamina B6 może zmniejszać stężenie  fenytoiny w surowicy krwi.

Tryptofan (aminokwas występujący m.in. w: mięsie, jajach, rybach, orzechach, nasionach, produktach mlecznych lub w suplementach diety) wpływa na wydzielanie melatoniny.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
Nie wolno stosować leku Melabiorytm B6 Max w okresie ciąży i karmienia piersią

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.

Po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie senności, prowadzące do spadku koncentracji.

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa, stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melabiorytm B6 Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności układu immunologicznego (odpornościowego);
  - jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne;
  - jeśli pacjent ma padaczkę;
  - jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi.
• Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku