Vitaminum B12-SF, 50 tabletek powlekanych

Leczenie niedoborów witaminy B12 spowodowanych złym odżywianiem

Vitaminum B12-SF

Produkt leczniczy Vitaminum B12-SF zawiera witaminę B12 w postaci cyjanokobalaminy (jest to syntetyczna postać witaminy, którą organizm przekształca w aktywną witaminę B12).

Co zawiera lek Vitaminum B12-SF?

Substancją czynną jest: cyjanokobalamina (witamina B12).
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12).

Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: Mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).

Otoczka: Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Wskazania do stosowania leku Vitaminum B12-SF

Lek Vitaminum B12-SF jest stosowany u osób dorosłych w następujących przypadkach:

• leczenie niedoborów witaminy B12 spowodowanych złym odżywianiem;
• długotrwałe leczenie niedoborów witaminy B12, np. związanych ze złym wchłanianiem jelitowym;
• doustne leczenie niedokrwistości złośliwej (specyficzny rodzaj anemii) i niedoboru witaminy B12 z objawami ze strony układu nerwowego, po uzyskaniu prawidłowego poziomu witaminy B12 we krwi za pomocą zastrzyków z witaminą B12.

Uwaga: W przypadku pacjentów, u których konieczne jest szybkie uzyskanie prawidłowego poziomu witaminy B12 we krwi, początkowe leczenie powinno być wykonane za pomocą zastrzyków z witaminą B12 do osiągnięcia remisji.

Jak stosować lek Vitaminum B12-SF?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u osób dorosłych
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka powlekana na dobę, najlepiej na pusty żołądek.
W niedokrwistości złośliwej i schorzeniach układu nerwowego lek należy początkowo podawać w postaci infuzji/wstrzyknięcia, aż wyniki krwi powrócą do normy.
Tabletkę należy popić ½ szklanki wody.

Kiedy nie stosować leku Vitaminum B12-SF?

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje szczególny rodzaj niedokrwistości zwany niedokrwistością megaloblastyczną, która jest spowodowana wyłącznie brakiem kwasu foliowego (witaminy B9);
• jeśli u pacjenta występuje stan wymagający usunięcia cyjanku z organizmu (detoksykacja; np. w niedokrwistości złośliwej z towarzyszącym zapaleniem nerwu wzrokowego). W takiej sytuacji należy zastosować inne produkty zawierające witaminę B12;
• jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12 i cierpi na specyficzną dziedziczną chorobę oczu (zanik nerwu wzrokowego w chorobie Lebera);
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano wadę wzroku (niedowidzenie) spowodowaną paleniem tytoniu lub piciem alkoholu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zmniejszone przez następujące substancje:

• inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagoniści receptora histaminy H2 (np. cymetydyna), które są stosowane w leczeniu nadmiernego wytwarzania kwasu żołądkowego, powodującego niestrawność lub chorobę wrzodową;
• kolchicynę, stosowaną w leczeniu dny moczanowej;
• neomycynę i chloramfenikol (antybiotyki);
• cholestyraminę;
• biguanidy, m.in. metformina, stosowane w leczeniu cukrzycy;
• kwas aminosalicylowy, stosowany w leczeniu chorób zapalnej jelit;
• długotrwałe stosowanie podtlenku azotu (gazu stosowanego w znieczuleniu);
• leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji, stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. olanzapina i risperidon).

Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zwiększone przez następujące substancje:

• glikokortykoidy m.in. prednizon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W razie potrzeby można rozważyć stosowanie leku Vitaminum B12-SF w okresie ciąży.
Lek Vitaminum B12-SF może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Leku Vitaminum B12-SF nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych klinicznych, a dawka jest nieodpowiednia dla tej grupy wiekowej.

Lek Vitaminum B12-SF nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa, stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. 
  W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.